长江日报融媒体8月8日讯（记者文涛 通讯员刘森 查文进 韦鹏洲 邓世开）武汉·中国光谷的版图上，光谷生物城（武汉国家生物产业基地）处在最中心的位置。作为生物城七大园区之一，医疗器械园汇集了100多家优质企业，而这些企业中的80%，都与同一家公司有过交集。其交集并非泛泛，在大多数时候都对企业发展至关重要。

这位“关键先生”名为武汉致众科技股份有限公司。致众科技在官网首页给自己的定位是“医疗器械技术转化服务引领者”。这既是致众科技的愿景，也得到诸多医疗器械企业和政府监管部门的认同。

致众科技的“成名作”是帮助光谷生物城引进华大基因的国内首个二代测序仪项目。在公司创始人、董事长兼总经理曾建辉看来，致众科技的成功，很大程度要归功于在创业之初即确立的“致众基因”。

武汉致众科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理曾建辉（图片为本人提供）

唯快不破，给华大基因抢送注册证“大礼”

2013年12月30日，华大基因全球（武汉）生产中心在光谷生物城投产，成为全国最大的基因测序中心。

曾建辉从大学临床专业毕业后，在人福医药的医疗器械部门做了10年，2004年进入杰士邦，一直跟政策法规打交道并成为专家。

2008年光谷生物城开建，曾建辉参与了早期规划与医疗器械企业的招商。在这一行创业，除了技术创新，还要跨过很高的法规门槛，取得注册证。对企业（特别是初创企业）来说，“跑证”很是痛苦。生物城一位领导对曾建辉提到，能否做一个服务平台，专门帮医疗器械的创业者做合规操作。深知其间痛点的曾建辉，在2011年1月创建了致众科技，致力于打造这一服务平台。

光谷生物城成就了致众科技，致众科技给前者的最大一笔“回报”就是华大基因。彼时，华大在多个大城市之间选择二代基因测序仪项目的落户地，条件很简单：哪个地方审批快就落户到哪里。

致众科技在产品检测、技术要求的制订、体系搭建、组装流程的建设、临床方案的设计等环节，为华大提供技术支持，帮助其顺利拿到注册证，也令光谷生物城跑赢了诸多对手。“外界看到的是，从华大提出申请到国家药监局审批只用了6个月。”曾建辉回忆说，“他们不知道的是，我们前后做了两三年的工作。”

技术为王，帮初创型企业少走弯路

像华大基因这般“大牌”，为何也要请人“跑证”？曾建辉解释说，这正是医疗器械跟其他行业不同的地方。在这一行，技术成熟和真正做出医疗器械产品，是两个概念。

医疗器械产品从立项、定型到做出功能样机、进行产品检测，再到临床检验、体系考核，每一步都要严格执行相关技术要求，以及法规和标准的强制性要求，最终才能拿到注册证和生产许可证。

同样是做检测，手机只用检测产品本身，而医疗器械还得考虑电子兼容、电机安全等因素，如果有网络接口，在传输过程中数据的损失、外界病毒的干扰、网络的安全等，行行点点都有非常严格的标准。“因为每一点误差，都可能关乎人命。”曾建辉说。

关口如此之多，几乎没有一家企业能够独立面对。这就给了“致众科技们”施展的舞台。

创业之初，曾建辉就没把致众看成传统的中介，而是希望打造一个以技术、人才为基础的团队，专注做医疗器械技术转化的服务。致众的90多名员工，有70多人与技术有关，专业集中在生物、光电和临床，而非大多数人想象的法律。骨干员工半数以上是研究生学历，在这行业更是少见。“我们懂技术，以技术的眼光来研究医疗器械的合规问题，就可以在医疗器械创业者和监管部门之间成为一个沟通平台，更好地让技术来符合标准，帮助初创型企业在合规路上少走弯路。”

基因先行，用找老婆的标准找合伙人

除了华大基因，致众科技还帮助安翰光电、武汉博激、明德生物等多个光谷生物城明星企业在注册合规方面取得重要成果，为武汉杨森人工血管、杭州微泰胰岛素泵等高风险器械提供了有效的技术法规服务。诸多医疗器械企业进驻光谷生物城前后，都要先到致众科技“打卡”咨询。

2014年和2015年，致众先后获得600万元的天使投资和1000万元的Pre-A轮融资。2017年3月，医疗器械行业迎来两大利好，首先是暂停医疗器械检测收费，然后是上海自贸区首次试点医疗器械注册人制度。

待时而动的致众科技，迅速展开硬件投入，在花山建设医疗器械研发检测实验室和CMO合同加工外包平台，帮助企业完善研发及质量检测体系，规模不大的企业可直接委托致众生产，将更多的精力和资金用于产品的研发和销售。

目前，实验室已承接一些企业的研发验证任务，致众在CMO上自主研发的两个项目，有望在明年拿到注册证。公司着力培育的产业生态正在形成。

致众起步之初就确立了“致众基因”：信念、包容、致远；专注、极致、合规。曾建辉说，企业和人一样，是由基因决定的。以找合伙人为例，最重要的是三观一致，这和找老婆的标准差不多，不一定特别优秀，但在一起很舒服，有安全感。

曾建辉希望，致众抱持工匠精神，把每一步都做好，成为有产业价值的公司，能够真正帮助到产业的发展。产业发展了，致众会更好！