将治疗药物注入肿瘤囊泡，凭借肿瘤囊泡与目标肿瘤细胞的融合作用，通过肿瘤囊泡的“运输”，可将治疗药物精准的用于肿瘤治疗，能最有效的治疗和改善肿瘤患者的生存质量，这就是湖北盛齐安生物科技股份有限公司（下称“盛齐安”）全球首创的肿瘤囊泡生物免疫治疗技术。今年３月１日，盛齐安在全国中小企业股份转让系统敲钟挂牌，也正式登陆新三板市场。

近日，长江日报联合湖北省上市办开辟的《新三板荆楚行•企业价值再发现》新闻专栏，走进了行政总部位于解放大道新世界中心写字楼的湖北盛齐安生物科技股份有限公司（股票代码：８７０５９２），公司联合创始人、总经理孟凡帆向本报记者讲述了盛齐安人如何用先进的生物科技来“一辈子做一件有益于社会的事”。

将技术转化做成终身事业

吉林大学法学本科毕业后，孟凡帆又考上公费研究生，直到２００７年法硕毕业，她进入当地的检察院工作了一段时间，但公务员工作时间长了，对她来说缺乏新鲜感，随后她辗转进入投行领域，凭借扎实的法律基础，孟凡帆成为一名投行人士，“那时也是各种机缘巧合，让我走上了这条路。”

２００７到２００８这两年，伴随着国内资本市场的不断成熟和巨大的财富效应，国内投行业务快速发展。这时，孟凡帆参与投资了很多项目，盛齐安就是众多项目中的一个。现在公司的首席科学家黄波教授就是那时认识的。

２００６年，黄波教授作为高端人才被引进回国，并进入华中科技大学实验室做生物科技领域的研究工作。经过多年研究和攻克，黄波教授掌握了多项国际领先的生物科技技术，但苦于经费有限，很难将技术成果进行转化，他便找到了孟凡帆所在的投行机构，最终，做了天使投资，前期投资了５００万元用于黄波教授的技术转化。

“正是一项技术转化，做成了终身的事业。”孟凡帆告诉长江日报记者，经过一段时间磨合筹备，２００９年盛齐安公司注册成立，摆在面前的有很多生物技术可用于医疗领域的成果转化，如何选择进行研发？哪种研发出来的技术转化效果会对社会更有益？盛齐安人最终选择了世界性难题——肿瘤治疗领域的探索。

探索精准治疗肿瘤疾病

经过盛齐安公司和专家的研判，每年全球罹患肿瘤的患者越来越多，治疗肿瘤疾病成为一道世界性难题，如果能将手中治疗肿瘤的技术进行研发转化，那么将能为患者减轻痛苦，并能在肿瘤疾病的治疗方面进行重大探索和推动。

公司很快完成了肿瘤囊泡生物免疫治疗技术的研发和转化。孟凡帆介绍，肿瘤囊泡生物免疫治疗技术，是指盛齐安公司根据医生诊断处方结果，从医院获得病人的肿瘤细胞样本，并提取患者个体信息，再将患者肿瘤细胞进行培养，经体外诱导、提取、分离纯化等程序后，提取标准大小的载药囊泡，制作成注射药物交还给医院用于患者的治疗。该技术也属于继手术、放疗、化疗和免疫治疗后发展的一种全新的癌症治疗手段。

和传统的肿瘤治疗技术不同，孟凡帆告诉长江日报记者，肿瘤囊泡生物免疫治疗技术的核心优势正是能精准杀伤肿瘤干细胞、高效且低毒副作用。而肿瘤干细胞具有生长旺盛、抗凋亡能力强、极强的耐药能力、逃避免疫系统的攻击等特点。因肿瘤干细胞的存在，在传统肿瘤治疗方法中，患者很容易出现效果不确定、毒副作用大且易复发等情况。此外，虽然出现越来越多的新型抗肿瘤药物，且取得一定的治疗效果，但还是无法克服诊治过程中出现的肿瘤干细胞的耐药、基因突变等难题，因此当前对肿瘤的治疗提倡在杀灭肿瘤干细胞的同时，“带瘤生存”、改善肿瘤患者的生存质量等观念越来越受到临床的重视，找到了杀伤肿瘤干细胞的方法，这也探索出了肿瘤治疗新的路径。

孟凡帆对于当时这项技术的处境很感叹：“由于这是一项技术，并非一种药品，所以该项全新的技术没有很完备的审批制度，而且国外也没有这项技术，所以政府主管部门对该项技术的审批一直无法有效推进。”

说服公立医院进行临床试验

正当国内审批事宜无法有效推进时，肿瘤囊泡生物免疫治疗技术的论文在国际ＳＣＩ期刊上发表出来，随后有多篇该项技术的论文也都发表出来，一时间全球权威机构对盛齐安肿瘤囊泡生物免疫治疗技术的认可，也极大改善了盛齐安在国内的推广该项技术的学术环境。

“肿瘤囊泡生物免疫治疗技术可应用于多种肿瘤。不过，按照逐步突破的布局规划，公司将肿瘤囊泡生物免疫治疗技术首次应用在治疗癌性胸水领域，即针对晚期癌症患者的恶性胸腔积液进行治疗。”孟凡帆告诉长江日报记者，该技术原理为以肿瘤细胞来源的囊泡为载体，包裹化疗药物，靶向杀灭肿瘤干细胞，并调节患者免疫微环境，恢复胸腔与血管间的液态循环，为控制和治疗癌性胸水提出全新解决方案，从而彻底、有效治疗癌性胸水。

２０１１年，经过盛齐安公司艰难努力，肿瘤囊泡生物免疫治疗技术获得了湖北省中医院专家组伦理委员会的通过，可以用于该院临床治疗试验。孟凡帆介绍，省中医院最终选定一位淋巴瘤末期患者，在经过家属和患者本人同意后，开始对患者使用肿瘤囊泡技术进行免疫治疗。当时，这位末期患者有大约１０００毫升的严重胸腔积水，此前一直躺着无法起身，生存十分痛苦，在通过肿瘤囊泡技术进行了４、５次给药治疗后，胸腔积水只剩下几十毫升，随后患者还经常骑车回家给子女做饭，在经过二期治疗后，患者的生存期由３至６个月，有效延长到了１年时间，“使用该项治疗技术有效减轻了患者的痛苦，极大的改善了生存质量。”

事实上，在医院进行临床试验是盛齐安的重大突破。与此同时，盛齐安人等待的政策红利也到来——自２０１３年开始，政府部门逐步改变了对新技术的态度，政府部门更大力度的支持本土创新技术。２０１５年７月，国家卫计委宣布取消第三类医疗技术临床应用准入审批。这也让肿瘤囊泡生物免疫治疗技术能进入多家大型公立医院进行临床试验。

孟凡帆告诉长江日报记者，为进一步验证肿瘤囊泡生物免疫治疗癌性胸水技术的安全有效性，盛齐安还已与多家医疗机构合作，开展相关临床试验，包括华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、湖北省肿瘤医院、天津市南开医院、河南省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、天津市肿瘤医院、中南大学湘雅二医院等。目前，该技术已取得医院临床应用伦理批件，并启动物价申报程序。

借力新三板攻克融资难题

孟凡帆透露，公司自主研发的第二个项目则为肿瘤囊泡治疗梗阻性胆管癌项目，目前，该项目已取得天津市南开医院的临床应用伦理批件，证实该项技术安全、有效，相关物价申报手续正在办理中。“预计肿瘤囊泡生物免疫治疗癌性胸水技术、治疗梗阻性胆管癌两个项目将在今年上半年将陆续进入临床应用，为广大患者带来福音。”

基于创新技术即将进入临床应用阶段，盛齐安还得到了资本的助力。今年３月１日，盛齐安正式挂牌新三板，这也意味着，盛齐安公司自主研发的“肿瘤囊泡生物免疫治疗技术”作为全球首创的一项抗癌技术的市场价值获资本市场认可。据了解，公司挂牌新三板后，登门拜访的投资机构络绎不绝，该公司多项技术已被大量投资机构看好。

孟凡帆告诉长江日报记者，在盛齐安公司的战略规划中，除上述两项目外，目前，在肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、白血病等实体瘤治疗方面，公司已完成相关体外试验和动物试验，完成临床前布局，将逐步启动临床应用转化。未来，除了肿瘤防治技术外，公司还将研发抗肿瘤新药和肿瘤防治疫苗。在知识产权保护方面，作为一项全球首创的新技术，盛齐安公司已建立一套完整的技术壁垒和知识产权保护体系。据介绍，该公司已申请国家发明专利１３项，申请国际发明专利５项，获得国家发明专利授权４　项，中国香港发明专利授权１项，美国发明专利授权１项，欧洲发明专利授权１项。在研发方面，盛齐安公司已组建一支拥有丰富的肿瘤治疗领域的研究经验的研发团队，还在全国范围内搭建了一个全国一流的专家顾问团队。

“在资本助力下，盛齐安一方面不用再为融资难题有过多担心，另一方面，我们也正在寻求与更多上市公司能够形成合作，搭建合作通道，推动战略合作。”孟凡帆表示，盛齐安会一直努力将囊泡的研究和临床应用转化发展成为一门学科，让人们不再害怕癌症，造福患者。