看着窗外匆忙的路人，４１岁的曾建辉在餐厅里快速咀嚼着嘴里午餐，因为马上就要见下一位合作伙伴，这位朋友刚从美国硅谷回来。其实，这是４月１７日当天曾建辉在上海出差时见的第３位客户，这一天他都在不停的与人交流，并定下了一个意向合同。

出差是常态，而且出差更让曾建辉感受到时间的宝贵——从早到晚，他不停的见合作伙伴、投资人以及行业专家，每见一个人，就朝他“让医疗器械创业更简单”的理想更近一步。

近日，长江日报联合湖北省上市办开辟的新闻专栏《新三板荆楚行•企业价值再发现》来到总部位于光谷生物城的武汉致众科技股份有限公司（股票代码：８３３３６０），公司董事长曾建辉向长江日报记者讲述了致众人如何为“零起步”的医疗器械领域创业者提供全方面帮助。

十年职业生涯发现蓝海

一份工作发现一片蓝海，这应该就是曾建辉在人福工作十年的收获。

时间回到２００１年，曾建辉大学毕业后进入人福医药工作。“到公司做的第一件事就是整理、协调医疗器械注册、质量和法规等工作。”枯燥繁琐，毫无经验可寻，可以说是对这份工作第一感觉。而那时，国内对于医疗器械的行业法规还处于空白，很多医疗器械企业推出产品前需要做大量的工作，而且这些工作根本没有第三方提供服务，这也让在职场上打拼的曾建辉渐渐有了创业的思考。

２０１１年，曾建辉在人福工作１０年后，他认为时机成熟，放弃优厚待遇辞掉高管职务，全身投入到创业中。曾建辉告诉长江日报记者，对于医疗器械行业我十分热爱，已把它当做人生的事业。同时，和国外相比，国内的医疗器械行业ＣＲＯ的发展仍相对滞后，能有幸进入这个行业，希望能够尽自己的一份力，实现监管部门和企业在法规、技术理解和操作上的无缝对接，从而推动行业的良性发展。

“那时，光谷生物城已成为中小创新型企业创业的乐土，身边也有一帮志同道合的创业伙伴，所以，我们下定决心创立‘致众’。”

信任成就创业首个大单

信任的力量是无穷的，这也让曾建辉永远铭记。２０１１年初，致众科技正式创立，曾建辉又当老板，又是业务员，面对过去积累的客户资源，曾建辉逐步进行沟通和开发。

曾建辉告诉长江日报记者，他创业做的第一单经历了两年时间，由于很多客观原因，加上刚刚创业没有经验，导致整个项目时间拉长。不过，随后通过沟通和努力，致众得到客户的信任和支持，最终完成了项目，“虽然没赚钱，但和这位客户一直都是朋友，而且这也让客户真正认识到了致众人的责任心。”

经过一年的摸索，致众逐步磨合到位，这也让致众迎来第一个大单。２０１２年，曾建辉在深圳南山区与中帜生物总经理丁野青完成沟通，虽然致众在体外诊断试剂里没有成功经验，但与丁野青谈过对中帜生物医疗器械方面的一些规划和想法后，获得丁野青的认同和支持，愿意先付款给致众。不过，致众没有让中帜生物失望，成功完成了对中帜生物的服务工作。

曾建辉介绍，苏州同心医疗器械有限公司的人工心脏项目，是国内首例人工心脏项目，是当今最复杂的植入式医疗器械，集成了机械、电子、控制、生物医学工程等领域的大量尖端技术以及国际先进的医疗器械开发管理经验。产品还在研发阶段时，致众就参与其中，从法规、标准要求上指导产品研发，保证研发过程满足质量管理体系的要求，保证研发的产品满足法规要求，并对时间、成本、进度做整体的规划。

此外，曾建辉还介绍，安翰光电技术（武汉）有限公司的胶囊内镜产品是光谷生物城落户的第一个医疗器械项目，致众也全程参与了该项目的引进、审批注册全流程的技术辅导和咨询服务，帮助企业顺利实现产品上市。

经过一系列的成功案例，致众在业内逐步打开局面，获得了很多企业的认知和认可。目前，与致众合作过的企业有２００家，其中３０％来自湖北本地企业，其余的合作企业遍布全国各地，甚至包括美国、日本、韩国的公司。

登陆新三板　资本助力企业发展

事实上，曾建辉看准了蓝海，创业一路顺风顺水，这与他脚踏实地做事的性格密切相关。２０１５年８月，致众科技在新三板挂牌上市，然而曾建辉一直到现在并没有从资本市场进行融资。

２０１５年，致众得到了两家国内知名投资机构的投资——清华大学启迪创投和经纬中国的投资。特别是经纬中国的投资，只和投资人见过３次面，就敲定了千万元的投资，这也使得致众的估值破亿。

“当时的致众并不缺钱。”曾建辉告诉长江日报记者，致众的步伐一致很稳健，特别是登陆新三板后，致众人都很清醒，到了哪一个环节该走哪一步，致众人都做了详细规划，所以一直没有进行融资。今年，致众的模式已打磨成熟，特别是致众的核心竞争力——团队已全部齐整并磨合到位，这也是致众今年才开始进行融资的主要原因，预计融资规模在３０００至５０００万元，今年也将是致众的突破之年。

曾建辉介绍，眼下，在国家战略的扶持下，医疗器械行业将面临更大的发展机遇。但从２０１５年开始国家全面实施药品质量管理ＧＸＰ（ＧＭＰ药品生产质量管理规范、ＧＣＰ药物临床试验质量管理规范、ＧＳＰ药品经营质量管理规范、ＧＵＰ药品使用质量管理规范），对整个医疗器械生命周期实施严格的质量管理体系监管，另外立法加大企业违法的处罚力度等，将造成产业的整合和集中。在新的行业监管体系下，行业的门槛将大大提高，中国医疗器械产业将进入一个重新洗牌期。

他表示，全国有医疗器械生产企业１６０００家，但随着行业法规门槛的提高，一些不合规的企业将出局，行业间的并购、整合将会频繁，企业间的竞争也会更激烈，只有坚持创新的企业才有可能活下来，而从医疗器械产业市场规模来看，仍有很大的增长空间。一方面企业的数量不增而减，一方面整个产业保持高速发展，这给平台化的第三方技术服务创造了历史性机会。

基金＋众创空间　帮创业者创业

曾建辉说，致众的愿景是打造中国医疗器械创新创业生态圈，做中国医疗器械创新创业技术法规咨询服务第一品牌。

致众在努力打造医疗器械创新创业的生态圈。曾建辉透露，致众要做一个规模在１亿元左右的种子基金，投给有想法但还没有形成产品的创业者，帮助这些创业者将想法落地，成为最终形态的产品。同时，帮助想创业的人创业，也是为帮助现在的客户，将来发展壮大时，为这些客户提供相应可并购的项目。

与此同时，致众还将与政府部门合作，建设医疗器械行业的众创空间，一方面众创空间是医疗设备制造平台，帮助创业者的产品更快出炉，另一方面为监管机构提供一个实习、试训的优质基地。致众还借助互联网、大数据，努力打造医疗器械行业技术标准化平台。

“未来，致众将成为基础法规服务平台，成为监管部门的帮手，更是企业的助手。”曾建辉表示，通过打通医疗器械技术与市场间的法规壁垒，让创新创业型医疗器械项目能够在致众的专业服务下规范、快速的产业化及市场化，降低他们创业的风险，营造一个有利于技术创新的医疗器械创业环境，推动医疗器械技术创新能力及整体产业的进步。

机构点评／／天风证券：医疗器械迎发展春风

天风证券中小企业服务中心有关人士表示，通过行业内的持续发展，致众科技深刻体会到医疗器械行业发展的门槛及痛点，并以“服务中小型创新创业医疗器械项目和企业”的细分定位及“打造医疗器械创新创业生态圈”的理想，成为业内首家以科技服务获得“国家科技部创新基金及火炬计划”资助的“高新技术企业”。

在产业政策上，医疗器械行业迎来发展机遇。在“中国制造２０２５”重点领域技术路线图中，我国就明确了国产医疗器械向高端领域进军的发展方向。同时，“十三五”规划中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系，高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。这也迎来了医疗器械综合服务业务的风口，致众科技发展潜力巨大，业绩值得期待。