长江日报大武汉客户端4月7日讯（记者刘璇　王春岚）“我们公司自主研发的CAR-T产品获得美国食品药品管理局批准上市，成为第一款在美国上市的中国原创CAR-T细胞治疗产品，为全球肿瘤患者做出了中国贡献。”4月7日，第六届世界大健康博览会启幕，在当天下午举办的大健康产业高峰论坛暨招商推介会上，金斯瑞生物科技联合创始人、总裁王烨分享了中国生物创新药“出海”破局的逐浪前行之路。

她表示，CAR-T治疗作为当前医学界最前沿最炙手可热的疗法，中国力量正在全球范围内呈现出蓬勃发展、奋勇赶超的态势。在目前获批上市的10款CAR-T细胞治疗产品中，中国就占了4款。

作为新质生产力的代表，伴随着生物医药产业蓬勃发展，细胞基因治疗成为其中最具热度、最受关注的研究领域之一，各类创新成果持续涌现，并加速向生产力转换。王烨介绍，目前中国已经成为全球基因治疗药物研发的最主要市场之一。仅2023年一年，中国细胞和基因治疗的专利申请和授权就超过1400项，位居全球第二，尤其是以CAR-T疗法为代表的细胞治疗进展迅速。

这种迅速增长背后的驱动力是什么？王烨分析认为，一是源于中国宏观发展经济的支持和政府提供的持续性服务。近年来包括湖北省和武汉市在内的全国各地相继出台了一系列扶持生物医药产业的政策，简化审批流程，大力提升营商环境，为加快细胞和基因治疗产业发展夯实了基础。

另一方面，代表新质生产力的中国生物医药公司和全球医药界人士充分交流互动，竞相比拼的同时又通力合作，这也是成功的重要因素。金斯瑞生物科技的子公司传奇生物2014年成立以来坚持技术创新，不断探索，从2015年立项，短短不到3年时间就以优异的临床数据吸引了多家跨国药企的关注，于2017年和强生旗下杨森制药达成了合作协议。“我们与强生这样的国际大药企的合作共同推进研发和商业化模式的成功，给中国创新药的‘出海’指出了一条相对可行的路径。“王烨说。

王烨分析了细胞基因疗法快速增长背后的驱动力。

王烨在大会上分享了一个令人振奋的消息，此前这款CAR-T产品上市获批是用于复发难治性多发性骨髓瘤的末线治疗，就在前两天（4月5日），这个药品在美国又获得了二线用药的批准，用于更早期的多发性骨髓瘤的治疗。“这意味着，有更多的患者能够在更早期从我们这个创新药中受益。”王烨解释，这是中国科学家原创的CAR-T药物首次登上世界级舞台，它凭借出色的疗效被认为是治疗多发性骨髓瘤的最佳CAR-T产品，为全球患者做出了“中国贡献”。

王烨称，作为以高科技含量、高附加值和高成长性为特征的新质生产力的代表，细胞基因治疗产品正在凭借逐渐出色的疗效，不断地扩大适应证范围。它的贡献不仅仅体现在治疗一些传统方法无法治愈的疾病上，更重要的是它能通过基因工程技术和细胞免疫疗法，针对个体的遗传特点，设计出针对基因的治疗方案，开启了肿瘤治疗的新纪元。她表示，在未来，每一个患者都有望得到量身定制的治疗方案。

【编辑：余丽娜】