39.8%!肿瘤术前完全消退!协和医院直肠癌治疗获重大突破造福200余人

近日,华中科技大学同济医学院附属协和医院胃肠肿瘤MDT(多学科联合)团队,在国际肿瘤学顶级期刊《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上发表了全球首个“短程放疗序贯化免新辅助治疗局部晚期直肠癌”的全国多中心随机对照Ⅲ期临床研究成果。研究结果显示,该治疗模式的病理完全缓解率达39.8%,相比对照组的15.3%有了质的飞跃。这一突破性成果意味着更多直肠癌患者有望在手术前实现肿瘤完全缓解,从而免去手术之苦或减少手术创伤和并发症,提高保肛率,减少住院周期,为患者带来更好的生活质量。

协和医院胃肠肿瘤MDT(多学科联合)团队在国际肿瘤学顶级期刊《肿瘤学年鉴》发表研究成果。

创全球领先治疗模式,突破直肠癌治疗瓶颈

数据显示,我国结直肠癌发病率居恶性肿瘤第二位,死亡率居第四位,超过一半的结直肠癌发生在直肠,约75%的直肠癌患者就诊时已处于局部晚期,肿瘤已经侵犯到直肠壁外,甚至可能累及膀胱、阴道、子宫等邻近器官或淋巴结。协和医院肿瘤中心学术带头人、党委书记张涛教授介绍,对于局部晚期的直肠癌患者,目前标准治疗方案是新辅助放化疗后行根治性手术,虽然可控制局部病情进展,但术后获得病理完全缓解率仅15%—20%,且仍有30%的患者出现远处转移,极大影响患者肛门器官功能保留及长期生存。

针对传统治疗方案的局限性,2021年,协和医院胃肠肿瘤MDT张涛、陶凯雄教授团队基于Ⅱ期临床研究创新性地提出短程放疗、序贯化免、联合全新新辅助治疗模式(简称UNION模式),相关研究成果发表在国际肿瘤学权威期刊《The Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。随后,该治疗模式相继被2023及2024年CSCO直肠癌诊疗指南引用,成为指导中国临床实践的重要参考。2024年,该团队发布了全球首个短程放疗序贯化免新辅助治疗局部晚期直肠癌的全国多中心随机对照Ⅲ期研究结果,为直肠癌患者带来了新的希望。

协和医院肿瘤中心学术带头人张涛教授。

Ⅲ期UNION研究由协和医院胃肠肿瘤MDT团队领衔,联合全国8家顶尖医疗机构共同开展。大部分患者首诊科室为外科,在外科医生初步评估其为中低位(肿瘤距肛缘≤10cm)局部晚期直肠癌后,由胃肠外科、肿瘤内科、放化疗科、影像科、病理科等多学科诊疗团队共同参与讨论患者病情,制定其治疗方案。符合研究条件的231例患者,被随机分配至短程放疗、序贯化疗联合卡瑞利珠单抗治疗组(A组113例)或长程同步放化疗组(B组118例)。A组患者接受5次放疗,休息一周后接受2个周期的CAPOX联合卡瑞利珠单抗治疗,后进行全直肠系膜切除术。对照组B组患者接受5周同步放化疗,序贯2个周期CAPOX治疗后进行根治手术。

协和医院普外科主任、胃肠外科主任陶凯雄教授。

“保肛”又“保命”,晚癌在术前完全消退

研究结果表明,A组治疗人群的病理缓解率为39.8%,显著优于B组的15.3%;在肿瘤退缩率方面,A组的中位肿瘤退缩率为98%,B组为85%;在保肛率方面,A组的保肛率达到94.2%,对照组为89.9%,并且未增加手术风险,安全性良好。

协和医院普外科、胃肠外科主任陶凯雄教授介绍,“低位直肠癌的外科手术难度较大,局部复发率高,因此患者常面临手术根治难以保留肛门的困境,而本研究中的创新治疗模式,能在术前缩小肿瘤,甚至实现肿瘤完全缓解,为更多直肠癌患者带来保肛的机会,也给病人创造了更多观察等待的机会,避免手术治疗。”

协和医院胃肠肿瘤MDT(多学科联合)团队。

“传统新辅助治疗模式长程同步放化疗时间较长,而UNION研究中,免疫药物的加入,使该方案在确保疗效的同时,大幅缩短治疗周期,患者平均住院日从5—6周降至1周左右,提高患者的耐受性和依从性,为他们的长期获益提供保障。”张涛教授补充道。

今年33岁的小江(化名)是接受该创新治疗模式的患者之一。2023年9月,小江在协和医院确诊为低位直肠腺癌T3N2M0,肿瘤下缘距离肛门口仅2厘米,保肛难度确实非常大。

“常规根治手术会考虑切除肛门,在肚子上做人工造口排便,小江在术后需要终身携带‘粪袋’。”肿瘤中心林振宇副教授介绍,“好在有了前期的研究基础,我们可以尝试新的路径。”

经过胃肠外科、腹部肿瘤科、影像科、病理科等多学科讨论后,最终决定采用短程放疗序贯化免联合全新新辅助治疗。2023年9月,小江接受了5次直肠病灶及淋巴结引流区放疗,随后进行化疗联合免疫新辅助治疗。今年1月,再次复查肠镜发现,他的直肠下段肿瘤病灶已经消失,获得了临床完全缓解。这也意味着小江的肿瘤术前完全消退,后续接受规范的监测和复查即可。

目前,像小江这样的患者,团队已经治疗了200余例。

2012年,协和医院胃肠肿瘤MDT团队正式成立,整合了胃肠外科、腹部肿瘤科、肝胆外科、消化内科、放射科、病理科、核医学科等多个专家团队,制定消化道肿瘤规范化治疗路径,开展相关科研课题协作研究,成立至今已为2000余名患者制定个体化、专业化的治疗方案。(罗兰 聂文闻 熊婉婷 摄影赵炯)

【编辑:余丽娜】

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