长江日报大武汉客户端9月5日讯（记者李慧紫）9月4日，在第十七届中国生物产业大会展区，人福医药展出一批核心在研产品，其中生物1类新药重组质粒—肝细胞生长因子注射液（pUDK-HGF），产品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，进入审评阶段。

据了解，该药物主要应用于外周动脉疾病领域，尤其在治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）导致的肢体静息痛方面效果显著，目前国内尚无同类型产品上市。

目前，全球针对严重下肢缺血性疾病的治疗主要依赖于腔内治疗和开放手术在内的血运重建，而药物治疗仅能延缓疾病进展，不能从根本上解决血管的狭窄、闭塞。

研究报道显示，在对血运重建患者的随访中，截肢、急性下肢缺血、进展或复发为慢性肢体威胁性缺血以及同侧再干预发生率高达46.9%。同时，由于并发症的存在和血管解剖结构的复杂性，以及患者体质的原因，仍有20%～30%患者无法进行血运重建，这部分患者1年内截肢率达40%，6个月死亡率达25%。

核心在研产品。

重组质粒-肝细胞生长因子注射液是携带人HGF基因的重组质粒，通过向缺血肢体注射，可有效促进血管新生，在局部形成侧支循环，增加缺血部位的血流供应，从而缓解肢体因缺血导致的静息痛，以达到治疗缺血性疾病的目的。

重组质粒-肝细胞生长因子注射液是人福医药重点研发项目，也是公司首款生物1类新药。自2020年起，人福医药已先后获批化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑、磷丙泊酚二钠和中药1类新药广金钱草总黄酮胶囊，如果重组质粒-肝细胞生长因子注射液顺利获批，人福医药将具备在化学药、中药、生物药领域开发创新药的能力。

【余丽娜】