长江日报大武汉客户端2月2日讯(记者秦璟)武汉医疗资源丰富,医疗服务辐射周边多个省市。湖北省两会期间,省人大代表、武汉市临床检验中心主任龚洁提出建议,武汉应该带头争取“LDT试点”在湖北省落地,让新的诊断方法快速惠及罕见病等疾病。

龚洁介绍,LDT(Laboratory Developed Test)模式即实验室研发项目。2021年,国家相关部门批准在北京、上海成立若干“LDT试点单位”。在相关规定下,医疗机构可以自行研制体外诊断试剂在本单位内使用。一些罕见病的诊断不用等待漫长的审批,病人可以快速受益。
“2022年,一项来自上海市的调查显示,上海市LDT项目数达302项次,年检测量为823135例。湖北省地处华中地区,汇集很多顶级医疗机构,临床样本多、研发能力强,也存在大量LDT检测服务需求。”龚洁说。
通过对武汉市62家医疗机构进行调查,龚洁发现,武汉市共有25家开展了自行研制体外诊断试剂项目,其中公立医疗机构7家。由于省内尚无政策配套支持,限制了新的诊断试剂和方法在临床的快速应用转化,也限制了相关体外诊断试剂企业的快速发展。
龚洁建议,学习上海、北京等地的经验,积极争取国家政策支持,先期可在武汉市遴选一批有相关基础的公立医疗机构开展试点;加快推进相关政策出台,健全行业部门监管;鼓励具备研发创新能力且拥有相应设备及人才的临床诊断试剂生产企业与相关医院共同开展LDT的研发及转化,激活企业与科研院所等单位的技术和人才,逐步形成湖北特色的健康绿色生物医药产业链。
【编辑:赵可】

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